Сертификация продукции в США: требования и стандарты

Сертификация продукции является важным этапом для обеспечения безопасности и качества товаров на рынке. В разных регионах мира существуют свои стандарты сертификации, которые учитывают региональные особенности и требования потребителей. Рассмотрим примеры стандартов FDA и экологические аспекты сертификации продукции.

Стандарт FDA

FDA (Food and Drug Administration) - это американский стандарт сертификации пищевых продуктов и лекарственных препаратов, который устанавливает требования к безопасности и качеству этих товаров. Продукция, сертифицированная по стандарту FDA, может свободно продаваться на территории США и других стран, которые присоединились к этому стандарту.

Стандарт FDA применяется для различных видов пищевых продуктов, включая мясо, рыбу, молочные продукты, овощи и фрукты, а также для некоторых видов лекарственных препаратов. Для получения сертификата FDA производитель или продавец должен пройти процедуру оценки соответствия продукции требованиям законодательства США.

Производители медицинских изделий, кормов для животных, косметических средств, лекарств и продуктов питания обязаны проходить регистрацию в FDA. Без прохождения такой регистрации и выполнения всех требований поставка лекарственных средств, косметики и продуктов питания в США невозможна.

Регистрация в FDA

Регистрация производителя продуктов питания в FDA - это обязательное условие для поставки продуктов питания, напитков, табачных изделий на территорию США. Регистрация осуществляется онлайн на основании предоставленной заявителем информации.

По результату FDA регистрирует уникальный идентификационный номер производителя, который в дальнейшем будет проверяться на таможне при поставке товара. С октября 2020 года для регистрации в FDA у организации должен быть зарегистрированный D-U-N-S номер (DUNS номер). Также обязательным условием для регистрации FDA является заключение соглашения с FDA US Agent.

С учетом того, что Департамент не выдает официальных бумаг о факте регистрации производителя или одобрении FDA, данный сертификат дает возможность зарегистрированному производителю продемонстрировать всем заинтересованным сторонам наличие такой регистрации.

Срок оказания услуги- от 3 рабочих дней и включает в себя:

• Регистрацию производителя пищевой продукции и БАД в базе FDA и получение регистрационного номера.
• Заключение соглашения с FDA US Agent.

Как зарегистрировать продукцию в FDA: пошаговая инструкция

FDA Prior Notice

Департамент по контролю за пищевой продукцией и лекарственными средствами должен получать уведомления о планируемых поставках пищевой продукции и биологически-активных добавок на территорию Соединенных Штатов. При необходимости можно заполнить и направить уведомление в US Food and Drug Administration о поставке продукции в США (FDA prior notice).

Анализ состава и дизайн этикетки

Для успешного прохождения сертификации FDA важен анализ состава и дизайн этикетки в соответствии с правилами свода федерального законодательства США. Экспертиза существующей маркировки пищевой продукции и БАД на соответствие правилами FDA, USDA и других уполномоченных органов США и помощь в разработке этикетки, полностью соответствующей требованиям, помогает решить вопрос с возможной приостановкой движения Вашего товара на таможне со стороны FDA в случае обнаружения в ходе выборочного контроля несоответствия этикетки требованиям. Если нужно, специалисты обеспечивают правильную маркировку товара, поставляемого на территорию США.

Разработка Плана пищевой безопасности (FSP)

FDA требует от производителей пищевой продукции разработки и поддержания Плана пищевой безопасности (Food Safety Plan) в соответствии с требованими cGMP (Current Good Manufacturing Practices). Контролировать наличие и адекватность плана должны импортеры в рамках своих программ верификации поставщиков пищевой продукции (FSVP).

Разрабатываются планы FSP для производителей пищевой продукции и БАД, а также FSVP для импортеров и помогают выполнить законодательство США в этой области, снизить риски штрафов, изъятия продукции из оборота, предусмотренные при отсутствии FSP/FSCP.

Дополнительные требования

AMAZON и ряд других торговых площадок требуют регистрацию в FDA как одно из условий к продавцам для регистрации и продажи продукции. Также оказывается помощь и консультации при выполнении других требований законодательства США к пищевой продукции и БАД.

Экологические аспекты сертификации продукции

В последние годы всё больше внимания уделяется экологическим аспектам производства и потребления товаров. Сертификация продукции по экологическим стандартам подтверждает, что продукция была произведена с учётом экологических требований и норм, таких как снижение выбросов вредных веществ, использование экологически чистых материалов и технологий.

Примеры экологических стандартов включают ISO 14064 (международный стандарт), EMAS (европейская система экологического менеджмента и аудита), LEED (американский стандарт экологического строительства) и другие.

Сертификация продукции из США для рынка ЕАЭС

Допуск различного рода продукции к реализации на территории Российской Федерации в большинстве случаев осуществляется после прохождения процедур подтверждения качества и безопасности в соответствии с действующими нормами Евразийского экономического союза. Подобные правила обязательны для выполнения в равной степени для всех видов продукции - как выпущенной производителями-резидентами ЕАЭС, так и в отношении импортного товара. Сертификация продукции из США - одна из процедур подтверждения соответствия, которая может проводиться для одежды, ввозимой, в том числе, из Соединенных Штатов Америки.

Обязательная сертификация

Показатели качества и безопасности одежды, которая подвергается реализации на территории стран, входящих в состав Евразийского экономического союза, регулируются техническими регламентами. Для своевременного прохождения процедуры подтверждения безопасности, заявитель предоставляет пакет необходимых документов и образцы товара, которые подлежат проверке в лаборатории с обязательным определением всех показателей, отраженных в соответствующих регламентах.

Например, ТР ТС 017/2011 отражает требования к широкому ассортименту продукции легкой промышленности, включая и предметы одежды, предназначенные для взрослых. Если планируется осуществлять ввоз товаров, предназначенных для детей, то в таком случае одежда будет попадать под действие регламента ТР ТС 007/2011, определяющего показатели качества и безопасности для продукции, предназначенной для детей и подростков. Если предпринимателем планируется ввоз одежды, относящаяся к СИЗ, то такой товар попадает под действие регламента - ТР ТС 019/2011, который определяет показатели безопасности специальных видов одежды, защищающей от воздействия различных факторов.

Добровольная сертификация

В дополнение ко всему перечню обязательных документов предприниматель может обратиться в центр сертификации для получения помощи в оформлении добровольного сертификата продукции из США. Если заявитель оформил обязательные разрешительные документы, то дополнительно (по желанию) может быть проведена и добровольная сертификация товаров. Процедура призвана подтвердить качество продукции согласно национальным стандартам, что положительно скажется на репутации компании на российском рынке - будет способствовать повышению спроса, поможет заключить договоры с новыми партнерами и т.д.

Необходимые документы

Для проведения оценки качества импортной продукции нужны письмо на ввоз образцов и заявка. После ввоза образцы проверяются в лаборатории на соответствие установленным требованиям безопасности. По результатам выдаются протоколы, положительное заключение в которых является основанием для регистрации сертификатов, деклараций или СГР.

Дополнительные документы при импорте из США

Если продукция растительного происхождения, то для ее ввоза нужен фитосанитарный сертификат, который подтверждает проведение фитосанитарного контроля. Если ввозимые из США на рынок РФ товары подлежат обязательной цифровой маркировке, то перед выпуском в обращение нужно промаркировать товары кодами в формате Data Matrix.

Перед выпуском в обращение на рынок ЕАЭС проводится сертификация иностранных товаров согласно требованиям действующего законодательства. Процедура нацелена на подтверждение качества и безопасности изделий по установленным нормам.

Является ли обязательной сертификация товаров из США? Да, если импортируемые товары попадают под действие нормативно-правовых актов по проведению обязательной оценки соответствия - тогда наличие разрешительных документов (деклараций, сертификатов, СГР и иных) является обязательным. В противном случае товары не смогут пересечь границу, что приведет к срыву сроков поставки и финансовым издержкам.

Обязательная оценка качества может проводиться не только в форме сертификации, но также в форме гос. регистрации и (или) декларирования. К примеру, на большинство импортируемых продуктов питания оформляется декларация ТР ТС 021/2011 - документ регистрируется заявителем при содействии специалистов или самостоятельно в электронном формате при наличии ПИ (протокола испытаний). На детскую и взрослую обувь вне зависимости от страны происхождения необходимо получить декларацию или сертификат ТР ТС.

В соответствии с РП РФ №3646 пожарный сертификат оформляется на продукцию для тепло- и звукоизоляции, кровельные материалы, профильно-погонажные изделия, гидроизоляционное сырье и иные.

Узнать о том, какие именно документы нужны на товары из США, вы можете у специалистов нашего Центра.

Если на изделия не распространяется действие вышеперечисленных нормативно-правовых актов по обязательному подтверждению безопасности (например, это сантехника, сувениры), то для таможенного оформления потребуется отказное письмо (ОП) или отрицательное решение по заявке.

В нашем Центре вы можете получить содействие в оформлении всех разрешительных документов, необходимых для импорта товаров из США.